Cuando pensamos en un medicamento, solemos fijarnos en su nombre, dosis, fecha de vencimiento y forma de tomarlo. Sin embargo, existe otro aspecto fundamental que muchas veces pasa desapercibido: la temperatura a la que debe conservarse.
No todos los medicamentos se almacenan de la misma manera. Algunos deben permanecer a temperatura ambiente, otros necesitan protección de la luz y determinados productos requieren mantenerse refrigerados durante su almacenamiento, transporte y entrega.
En estos últimos casos hablamos de cadena de frío.
La cadena de frío es especialmente importante en el manejo de determinados medicamentos especializados, productos biológicos y vacunas, porque mantener las condiciones de temperatura establecidas por el fabricante ayuda a preservar su calidad, estabilidad y características durante todo el recorrido, desde su fabricación hasta su utilización.
En Colombia, la normativa sanitaria establece requisitos específicos para el almacenamiento y transporte de medicamentos que necesitan condiciones especiales de temperatura. La Resolución 1403 de 2007 señala, por ejemplo, que los medicamentos que requieren refrigeración deben almacenarse en cuartos fríos, refrigeradores o congeladores, contar con mecanismos para registrar la temperatura y disponer de planes que permitan mantener la cadena de frío ante situaciones como interrupciones del suministro eléctrico (Ministerio de la Protección Social, 2007).
Pero ¿por qué es tan importante? ¿Qué puede suceder si un medicamento permanece demasiado tiempo fuera de la temperatura indicada? ¿Todos los medicamentos refrigerados deben estar entre 2 °C y 8 °C?
Vamos a explicarlo.
La cadena de frío es el conjunto de procedimientos, equipos, controles y condiciones que permiten mantener determinados productos a la temperatura requerida durante las diferentes etapas de su recorrido.
En el ámbito farmacéutico, esto puede incluir:
La Organización Mundial de la Salud (OMS) reconoce los productos farmacéuticos sensibles al tiempo y a la temperatura como aquellos que requieren condiciones específicas de almacenamiento y distribución para mantener su calidad. Por esta razón, existen recomendaciones técnicas para garantizar su conservación a lo largo de toda la cadena de suministro (Organización Mundial de la Salud [OMS], 2011).
En otras palabras, la cadena de frío no comienza cuando el medicamento llega a la nevera de una farmacia ni termina cuando sale de ella.
Debe mantenerse durante todo el proceso.
La razón principal está en su estabilidad.
Algunos medicamentos contienen sustancias o componentes que pueden verse afectados por las condiciones ambientales, especialmente por la temperatura.
La Resolución 1403 de 2007 clasifica como termolábiles aquellos medicamentos que deben almacenarse a temperaturas adecuadas para evitar su descomposición por efecto del calor. La misma norma señala que entre ellos se encuentran productos biológicos que se recomienda conservar en condiciones de refrigeración entre 2 °C y 8 °C (Ministerio de la Protección Social, 2007).
Esto no significa que todos los medicamentos refrigerados deban mantenerse necesariamente en ese mismo rango.
La temperatura correcta depende del producto y de las indicaciones aprobadas para él.
Algunos productos pueden requerir refrigeración entre 2 °C y 8 °C, mientras que otros necesitan temperaturas diferentes. Incluso existen productos que deben mantenerse congelados o bajo condiciones de temperatura ultrabaja.
Por eso, una de las reglas más importantes es:
Siempre se deben seguir las condiciones de almacenamiento indicadas por el fabricante y en el etiquetado del medicamento.
La OMS, por ejemplo, señala que la cadena de frío tradicional para muchos productos requiere una temperatura constante entre +2 °C y +8 °C, mientras que otros productos pueden tener requisitos diferentes (OMS, 2015).
Aquí está una de las razones por las que la cadena de frío es tan importante.
Una temperatura inadecuada puede afectar la estabilidad de un medicamento. Dependiendo del producto, una exposición prolongada o fuera de las condiciones establecidas puede disminuir su calidad o modificar sus características.
En el caso de las vacunas, la OMS explica que cuando se exponen a temperaturas demasiado altas o demasiado bajas pueden perder eficacia e incluso quedar inutilizadas. La organización señala que la mayoría de las vacunas requieren almacenamiento refrigerado entre 2 °C y 8 °C, aunque algunas necesitan temperaturas de -20 °C o incluso alrededor de -80 °C (OMS, 2024).
Esto demuestra algo fundamental:
No basta con “mantenerlo frío”. Hay que mantenerlo a la temperatura correcta.
Un medicamento que necesita 2 °C a 8 °C no necesariamente se conserva mejor si se congela.
De hecho, un exceso de frío también puede ser perjudicial para determinados productos.
Por eso la cadena de frío implica control, no simplemente refrigeración.
No necesariamente.
Este es uno de los errores más comunes.
El rango de 2 °C a 8 °C es ampliamente utilizado para determinados productos que requieren refrigeración, especialmente muchas vacunas y productos biológicos, pero cada medicamento tiene sus propias condiciones de conservación.
Algunos productos pueden requerir:
La OMS establece que los productos farmacéuticos que no tengan requisitos específicos de cadena de frío o cadena de temperatura controlada deben conservarse según las condiciones indicadas en su etiquetado, y no simplemente asumir una condición estándar para todos los productos (OMS, 2015).
Por eso, la etiqueta y las instrucciones del fabricante son fundamentales.
Este punto es especialmente importante.
Una nevera doméstica y un sistema profesional para almacenamiento farmacéutico no necesariamente cumplen la misma función.
La OMS advierte que los refrigeradores convencionales pueden no mantener una temperatura uniforme y constante, razón por la cual para determinados productos se requieren equipos especializados y sistemas de control de temperatura (OMS, 2024).
En Colombia, además, la Resolución 1403 de 2007 establece que los establecimientos farmacéuticos deben contar con mecanismos que garanticen las condiciones de temperatura y humedad recomendadas por el fabricante y llevar registros de control mediante instrumentos adecuados (Ministerio de la Protección Social, 2007).
Por eso, conservar correctamente un medicamento requiere mucho más que introducirlo en una nevera.
Se necesita:
Equipo adecuado + monitoreo + registros + procedimientos + personal capacitado + planes de contingencia.
Esta es una de las situaciones que demuestra por qué la cadena de frío debe estar planificada.
Si un establecimiento farmacéutico pierde el suministro eléctrico, la temperatura del equipo puede comenzar a modificarse.
La Resolución 1403 de 2007 establece que los establecimientos que manejan medicamentos que requieren refrigeración deben contar con un plan de emergencia que garantice el mantenimiento de la cadena de frío ante interrupciones de energía eléctrica. También exige disponer de mecanismos para registrar la temperatura (Ministerio de la Protección Social, 2007).
Esto permite entender que la seguridad de un medicamento refrigerado no depende únicamente de que “la nevera esté funcionando”.
Debe existir una estrategia para responder cuando algo sale de lo previsto.
La cadena de frío también debe mantenerse cuando el medicamento sale del establecimiento.
Un medicamento puede haber estado perfectamente almacenado durante semanas y, aun así, verse comprometido si durante su transporte se expone a condiciones ambientales inadecuadas.
La normativa colombiana establece que los medicamentos deben transportarse de manera que se mantenga su integridad y que, cuando requieran temperaturas controladas, debe asegurarse el mantenimiento de la cadena de frío. También señala que deben existir registros y controles que permitan demostrar el cumplimiento de las condiciones especiales de transporte (Ministerio de la Protección Social, 2007).
Por eso, el transporte de medicamentos que requieren refrigeración no puede manejarse igual que el envío de un producto convencional.
Se deben considerar aspectos como:
La OMS también destaca que la temperatura debe ser monitoreada y que los sistemas de cadena de frío requieren equipos y procedimientos apropiados para conservar los productos durante su distribución (OMS, 2011, 2026).
Si te entregan un medicamento que requiere cadena de frío, lo primero es conocer sus condiciones específicas de conservación.
No todos los productos deben manejarse exactamente igual.
Algunas recomendaciones generales son:
Lee el empaque y la información proporcionada por el fabricante.
Verifica cuál es la temperatura de almacenamiento indicada.
Que un medicamento necesite refrigeración no significa que deba congelarse.
Más frío no significa necesariamente mejor conservación.
No lo dejes durante largos periodos en vehículos, cerca de ventanas, bajo el sol o en lugares con temperaturas elevadas.
Si el producto requiere refrigeración, sigue las instrucciones específicas sobre dónde y cómo conservarlo.
Si el medicamento estuvo fuera de la temperatura indicada, se congeló accidentalmente o tienes dudas sobre cuánto tiempo permaneció fuera de refrigeración, no decidas por tu cuenta si todavía puede utilizarse.
Consulta al profesional de salud, farmacéutico o establecimiento que te lo dispensó.
Dependiendo del medicamento, una excursión de temperatura puede tener consecuencias diferentes y la evaluación debe hacerse de acuerdo con las condiciones específicas del producto.
En BS Health Group sabemos que la conservación de un medicamento hace parte del acceso seguro al tratamiento.
Nuestra labor como farmacia especializada y depósito de medicamentos implica comprender que no todos los productos farmacéuticos tienen las mismas necesidades.
Contamos con medicamentos especializados y de difícil acceso para diferentes áreas terapéuticas, incluyendo oncología, VIH, enfermedades huérfanas y medicamentos de alto costo, entre otros.
Cuando un medicamento necesita condiciones especiales de almacenamiento, estas no son un detalle adicional: hacen parte de su calidad y de la responsabilidad que existe detrás de su manejo.
Por eso, desde la recepción hasta el almacenamiento y la entrega, la cadena de frío debe entenderse como un proceso integral.
Y esto es particularmente importante cuando hablamos de tratamientos especializados.
Cuando pensamos en el medicamento que llega a nuestras manos, normalmente pensamos en su nombre, su dosis o en el tratamiento que debemos seguir.
Pero detrás de ese medicamento existe una cadena completa de personas, procesos, equipos y controles que trabajan para que pueda llegar en las condiciones adecuadas.
La cadena de frío es precisamente eso: una cadena.
Si uno de sus eslabones falla, puede comprometerse el objetivo de conservar adecuadamente el producto.
Desde el fabricante hasta el distribuidor.
Desde el almacenamiento hasta el transporte.
Desde la farmacia hasta el paciente.
Cada etapa importa.
Por eso, cuando un medicamento necesita refrigeración, no se trata simplemente de “meterlo en la nevera”.
Se trata de conservar sus condiciones específicas, controlar la temperatura, monitorear el proceso y proteger su calidad hasta el momento de su utilización.
En BS Health Group creemos que facilitar el acceso a medicamentos especializados, medicamentos de alto costo y medicamentos de difícil acceso también significa garantizar procesos responsables alrededor de ellos.
Porque detrás de cada medicamento hay un tratamiento.
Y detrás de cada tratamiento hay una persona.
Porque en BS Health, escuchamos tu corazón. 💙💚
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). (2026). Resolución 1403 de 2007: Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico y Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos. Gobierno de Colombia.
Ministerio de la Protección Social. (2007). Resolución 1403 de 2007, por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones. Gobierno de Colombia.
Organización Mundial de la Salud. (2011). Model guidance for the storage and transport of time- and temperature-sensitive pharmaceutical products. WHO Technical Report Series, No. 961, Annex 9.
Organización Mundial de la Salud. (2015). WHO Technical Report Series, No. 992, Annex 5, Supplement 3: Temperature considerations for pharmaceutical products. World Health Organization.
Organización Mundial de la Salud. (2024). How are vaccines developed and produced? Manufacturing, safety and quality control. World Health Organization.
Organización Mundial de la Salud. (2026). Cold chain equipment and dry store temperature mapping tool. World Health Organization.
Este artículo fue elaborado con apoyo de herramientas de inteligencia artificial (IA) como recurso de asistencia para su redacción y organización. Su contenido fue revisado y adaptado por el equipo de comunicaciones de BS Health Group antes de su publicación.